1С:Предприятие 8. LIMS Управление лабораторией предприятия КОРП. Электронная поставка

Организации, использующие программные продукты, содержащие конфигурации "ERP. Управление холдингом", "ERP Управление предприятием" или "Комплексная автоматизация" могут приобрести продукт "1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА. ПРОФ" и интегрировать его в единую информационную систему, при этом объединенная конфигурация будет включать в себя подсистему "Управление качеством", которая позволит:

• вести нормативную базу;
• отслеживать изменения как в части ассортимента, так и в части методик выполнения испытаний;
• фиксировать результаты различных видов исследований и регистрировать показатели лабораторных анализов;
• организовать учет проб, планирование и списание материалов и реактивов при проведении исследований;
• осуществлять контроль и прослеживаемость качества сырья, полуфабрикатов, конечной продукции с выдачей сертификатов и паспортов качества;
• анализировать стабильность процессов с помощью карт Шухарта;
• отслеживать уровень несоответствий по поставщикам, производственным подразделениям и группам продукции с использованием статистических отчетов по качеству.

Использование отраслевого решения позволит сократить рутинные операции по сбору информации, повысить оперативность передачи данных в информационную систему за счет интеграции с оборудованием и использования мобильного приложения лаборанта, а также обеспечить достоверность этих данных за счет сокращения влияния человеческого фактора, а поддержка стандартов GLP, GAMP, GALP, ИСО/МЭК 17025 позволит контролировать качество и обеспечить прослеживаемость.

Продукт "1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА" предназначен для автоматизации основных бизнес-процессов производственных лабораторий, служб управления качеством и технического контроля (ОТК) на предприятиях с дискретными и процессными типами производств. Продукт бесшовно интегрируется в типовые конфигурации "ERP. Управление холдингом", "ERP Управление предприятием" или "Комплексная автоматизация", а также отраслевые решения, разработанные на их основе, в виде подсистемы "Управление качеством".

Использование "1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА" на предприятии предоставляет следующие преимущества:

• сокращение бумажного документооборота и снижение нагрузки на персонал лабораторий, служб управления качеством и ОТК;
• сокращение влияния "человеческого фактора" при регистрации проб и оформлении результатов испытаний;
• повышение "прозрачности" работы лаборатории, служб управления качеством и ОТК;
• обеспечивает доступ к показателям качества и возможность контролировать их на соответствие нормативным требованиям;
• в случае обнаружения недопустимых отклонений от нормативных, оперативно принимать управленческие решения по дальнейшему использованию партии сырья, полуфабрикатов или готовой продукции – предотвращать отпуск некачественного сырья в производство или отгрузку некачественной продукции потребителю;
• возможность собирать и видеть в одном месте информацию о поставщиках и работе производства - в какой смене/бригаде происходит выпуск некачественной продукции, анализировать динамику с использованием статистических отчетов и, в случае необходимости, оперативно принимать меры;
• вести учет проб, а также материалов и реактивов, необходимых для проведения испытаний;
• автоматически передавать в систему данные с оборудования о результатах проверки;
• вводить данные о результатах анализов с использованием мобильного приложения;
• повысить лояльность покупателей и прибыльность компании за счет "ставки" на качество.

Основные функциональные возможности подсистемы "Управление качеством":

Контроль качества партии при списании

В решении предусмотрена возможность осуществлять различные виды контроля:

• входной контроль - при списании материалов и сырья в производство, выполняется проверка результатов (заключения) контроля качества списываемого материала и сырья.
• оперативный контроль – при закрытии этапа производства автоматически проверяется, прошла ли выпускаемая продукция проверку качества.
• выходной контроль - при отгрузке продукции потребителю автоматически осуществляется контроль статуса годности.

Контроль качества осуществляется только для продукции, у которой установлен специальный признак. По результатам контроля фиксируются значения показателей качества, затем полученные результаты сравниваются с нормативными значениями. Выявляются, регистрируются и хранятся причины отклонений или брака, а также условия их возникновения. По результату контроля качества всей серии/партии продукции присваивается статус годности.

Ведение базы данных показателей качества и методик испытаний

Все показатели качества, используемые в процессе проверок, задаются в справочнике "Показатели качества". В справочнике определяется формат и нормы расхода материалов на измерение показателя, вариант расчета итогового значения при проведении нескольких последовательных замеров, а также возможность получения данных с оборудования.

Методика измерений и программа проведения измерений задаются в документе "Нормативно-техническая документация". Документ предназначен для хранения информации о нормативах контролируемых показателей качества в разрезе видов номенклатуры/номенклатуры/характеристик номенклатуры. Предоставляется возможность назначить набор проверяемых показателей и их нормативных значений для каждой продукции и вида проверки, а также хранить историю изменения нормативов.

Формирование заявок на проведение проверок качества

В решении поддерживается две схемы проведения контроля качества: на основании "Заявки на контроль" и без заявки на основании документов товародвижения. Заявки на проведение проверок качества могут формироваться в автоматическом и ручном режиме.

В первом случае формируются заявки на проведение контроля качества в форме документа "Заявка на контроль", далее на основании этой заявки будет выполняться контроль качества и формироваться документ "Регистрация результатов контроля". Во втором случае, документ "Регистрация результатов контроль" будет формироваться без документа "Заявка на контроль", непосредственно на основании документов товародвижения.

Заявки могут формироваться:

• на основании первичных документов движения товаров (документы приобретения, производства, складского движения);
• без документов основания (например, внеплановые проверки);
• автоматически по заданному расписанию или при неудовлетворительном результате предыдущей проверки.

Регистрация результатов измерений, контроль отклонений от нормативов

Для регистрации фактических результатов проверки и статуса годности серий номенклатуры (вынесение резолюции по статусу годности) предназначен документ "Регистрация результатов контроля". В документе также указываются: расход материалов при проведении проверки качества, количество брака по каждому показателю и по серии в целом, а также индивидуальные для данной проверки параметры сертификата качества.

Статус годности серии номенклатуры отображается в карточке серии во всех стандартных документах системы.

Если необходимо предварительно вручную зафиксировать данные контроля, то из формы документа "Регистрация результатов контроля" можно распечатать "Протокол проведения контроля качества".

Документ "Регистрация факта замера" позволяет зафиксировать один из нескольких результатов измерений показателя в рамках конкретной серии номенклатуры. Документ обязательно вводится в рамках конкретной проверки качества, т.е. имеет ссылку на документ "Регистрация результатов контроля".

Проверки, выполняемые сторонними организациями

Решение позволяет при создании программы испытаний, а также в ходе проведения конкретной проверки передать измерение одного или нескольких определенных показателей сторонней организации. При этом определяется плановая дата получения результатов, фиксируется отбор и передача проб этой организации и в отдельном отчете автоматически определяется текущий статус проверки.

Учет движения проб

Прикладное решение позволяет организовать планирование и учет проб, а именно:

• определить плановое количество проб для каждой программы испытаний,
• определить нормативный размер одной пробы,
• запланировать отбор как одной, так и сразу всего требуемого количества проб
• автоматически сгенерировать название пробы по шаблону
• указать идентификационную информацию для пробы (место и дата отбора, ответственный, место нахождения)
• определить перечень показателей, измеряемых на каждой пробе
• зафиксировать результаты замеров для каждой пробы
• автоматически рассчитать итоговое значение по каждому показателю по совокупности полученных результатов измерений
  • при необходимости исключить пробу из анализа результатов и построении статистических отчетов

Нормирование и учет фактического расхода материалов на проведение испытаний

По каждому показателю или программе испытаний предоставлена возможность нормировать расход вспомогательных материалов и реактивов, а при проведении проверки фиксировать их фактический расход. Перемещение в лабораторию и списание на расходы необходимого количества материалов и реактивов осуществляется на основании сформированного документа "Заказ на внутреннее потребление".

Многократные выборки

Прикладное решение позволяет задать последовательность исследований, которые назначаются автоматически в том случае, если получен предварительно заданный результат. В программе испытаний для каждого показателя задается последовательность выборок. При этом для каждой выборки определяется размер самой выборки, приемочное и браковочное число. В ходе проведения проверки вручную указывается количество брака по каждому показателю и, если количество брака оказывается между приемочным и браковочным числом, то автоматически формируется распоряжение на проведение анализа следующей выборки.

Выполнение проверок качества по определенным графикам

В программе испытаний предусмотрена возможность задать расписание проведения проверок качества.  Для чего       пользователь инициирует проверку в рамках данной программы испытаний, формируя "Заявку на контроль". После проведения проверки, следующая заявка на контроль будет формироваться автоматически, а плановая дата испытаний будет устанавливаться системой в соответствии с установленным расписанием.

Загрузка результатов измерений из файла Excel

Прикладное решение позволяет сформировать шаблоны для загрузки данных в формате Excel из документов "Нормативно-техническая документация", "Заявка на контроль" или "Регистрация результатов контроля". Заполненный шаблон загружается в документы "Регистрация результатов контроля" или АРМ лаборанта специально предусмотренной операцией.

Возможность загрузки или выгрузки данных из файла Excel может быть востребована при работе со сторонними организациями, которые производят измерения показателей качества. В этом случае можно отправить сторонней организации заранее подготовленный шаблон в формате Excel. По итогам измерений сторонняя организация внесет в него результаты замеров, а пользователю останется только загрузить данные из Excel в систему.

Возможность загрузки данных из файла Excel пригодится и в том случае, если замеры производятся на оборудовании, позволяющем сохранить результаты измерений в формате Excel, txt и др. форматах, преобразуемых в Excel, а также, если у лаборанта, например, нет возможности использовать на рабочем месте программу 1С или мобильное приложение 1С, но при этом есть возможность использовать электронные таблицы Excel.

Настройка и автоматическое заполнение сертификатов и паспортов качества

Прикладное решение позволяет в режиме конструктора создать паспорт качества или сертификат соответствия и далее автоматически заполнять его данными из документов "Нормативно-техническая документация" и "Регистрация результатов контроля", а также присоединять заполненные формы сертификатов в виде файлов к указанным документам, номенклатуре или сохранять на компьютере.

При вызове формы сертификата из конкретных документов "Регистрация результатов контроля" или "Нормативно-техническая документация" печатная форма будет заполняться данными из этих документов.

Автоматическая передача данных с лабораторного оборудования в документы блока "Управление качеством"

В решении реализована возможность автоматического получения результатов измерения с весов, а также иного оборудования из списка, подключение к которому реализовано в конфигурациях "ERP. Управление холдингом", "ERP Управление предприятием" или "Комплексная автоматизация".

Ввод результатов испытаний с мобильного устройства

Прикладное решение "1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP или 1С:КА" можно использовать на мобильных устройствах, работающих на базе операционных систем Android и iOS,  для ввода фактических результатов измерений.

Автоматизированные рабочие места для ввода результатов измерений и контроля за проведением испытаний

АРМ Лаборанта

Автоматизированное рабочее место лаборанта предназначено для упрощения и ускорения работы лаборанта. Лаборанту предоставляется возможность фиксировать результат замера показателя качества на конкретной пробе или без указания пробы в том случае, если по каждому показателю производится несколько замеров.

АРМ Лаборанта позволяет отобрать неутвержденные документы "Регистрация результата контроля", показатели качества и пробы по конкретному подразделению, указать измерительное оборудование и результаты замеров, а также автоматически сформировать документ "Регистрация факта замера".

АРМ Начальника лаборатории

Автоматизированное рабочее место начальника лаборатории позволяет контролировать и управлять процессом проведения проверок качества, а именно:

• создавать на основании заявки на контроль документ "Регистрация результатов контроля";
• запланировать отбор проб как на основании поступившей заявки на контроль, так и на основании документа регистрация результатов контроля;
• получить введенные лаборантами результаты измерений;
• исключить ту или иную пробу из результатов;
• присвоить серии продукции статус годности и утвердить результат проверки качества.

Отчетность

Необработанные заявки на контроль

Отчет позволяет выбрать все необработанные заявки, провести анализ информации и сделать вывод: лаборатория справляется с нагрузкой или нет.

Журналы качества

Лабораторные журналы качества по входному, выходному и оперативному контролю представлены в виде отчетов и помогают получить ответы на вопросы:

• какая продукция была проверена за период?
• когда, от какого поставщика, на основании каких документов эта продукция поступила (для входного контроля)?
• когда и кем продукция была произведена (для оперативного и выходного контроля)?
• какие показатели были проверены и какие фактические значения получены, соответствуют ли они нормативам?
• какой статус годности был присвоен данной продукции по итогам проверки?

Журналы формируются отдельно по каждому виду контроля.

История изменения параметров качества

Отчет предоставляет информацию по измеренным фактическим показателям качества и позволяет понять по каждой партии присвоенный статус, проанализировать отклонения фактических показателей от нормативов.

Контрольные карты Шухарта

Аналитические контрольные карты (контрольные карты Шухарта) используются для анализа стабильности процесса. Реализована возможность построения двух видов контрольных карт - карты значений и карты скользящих размахов. Анализ стабильности процесса осуществляется автоматически с указанием значений нестабильности процесса, а также реализована возможность исключения из анализа определенных результатов с указанием причин.

Статистические отчеты по видам контроля

Отчеты состоят из нескольких разделов, охватывающих определенную стадию жизненного цикла продукта - цепочку процессов или место контроля. Отчеты представлены в виде таблиц, диаграмм и графиков динамики и позволяют проанализировать уровень несоответствий в разрезе поставщиков, производственных подразделений, групп продукции и т.д.